附属医院伦理委员会通过世中联伦理审查体系认证
9月1日至2日,附属医院接受了世界中医药学会联合会伦理审查体系认证现场审核并顺利通过认证,成为山东省首家获得世中联伦理审查体系认证的机构。
9月1日上午,由中国中医科学院西苑医院院长唐旭东任组长的审查专家组一行6人在医院规培基地二楼会议室召开现场审核首次会议。省中医药管理局副局长贾青顺,副校长、医院党委书记高毅,院长赵升田,伦理委员会主席尹常健等出席会议。
会后,专家组从医院伦理审查体系组织架构、SOP的执行性、伦理审查能力等方面入手,查验伦理委员会办公室、科技处、机构办、纪监审办公室、财务处等伦理审查体系相关部门,观摩伦理审查会议,抽查科研课题5项、药物/医疗器械临床试验7项、伦理审查项目8项,访谈人员30人次,对附属医院伦理审查体系进行了全面、详尽的评估和审核。
9月2日专家组召开反馈会。专家组认为医院伦理审查体系组织机构合理,研究伦理审查体系运行规范,审查质量管理良好,伦理委员会履职审查能力较强,伦理委员会办公室管理有序,资料归档及时、档案管理规范,主要研究者伦理意识浓厚,访谈人员对伦理审查利益冲突相关内容知晓率达标,同时对伦理审查体系建设工作中有待完善内容给出专业建议。最终,专家组一致同意通过认证。